※英文→日本語の校正をお願いいたします。 The patient was diagnosed with schizophrenia in the 1990's and has also suffered from periodical alcohol abuse. 患者は1990年代に統合失調症と診断され、また定期的なアルコール依存症にも苦しんでいる。 The patient was hospitalized in MM-20YY for chronic obstructive pulmonary disease, cardiac decompensation and allergic reaction and was subsequently discharged home with compensated circulation. 患者は20YY年MM月に慢性閉塞性肺疾患、心不全、アレルギー反応のため入院し、その後代償性血液循環で自宅退院した。 The patient who is a resident of the Likocs homeless shelter was resuscitated by the local general practitioner. Likocsホームレス施設の居住者である患者は、地元の一般開業医によって蘇生された。 Chest compressions were performed for pulseless electrical activity and the patient was given 3 ampoules of Drug A. 胸部圧迫は無脈性電気活動のために実施し、患者は薬剤Aを3アンプルを投与された。 The patient was taken to hospital by ambulance intubated, under mechanical ventilation and with maintained circulation. 患者は挿管され人工呼吸器を使用し、循環を維持しながら、救急車で病院に搬送された。 Upon admission the patient was examined and it was noted that the skin and visible mucous membranes were normal in colour, there was no jaundice or cyanosis. 入院時に患者は検査を行い、皮膚や目に見える粘膜の色は正常であったことが確認され、黄疸やチアノーゼは認めなかった。 Excoriations were visible on the feet and in the hip area. 掻破痕が足と臀部に確認された。 The chest examination revealed emphysematous and symmetrical hemidiaphragm expansion. 胸部検査で気腫および対称片側横隔膜拡張が明らかになった。 Examination of the lungs found bronchovesicular breath sounds, rough conduction murmur on both sides and a large amount of thick secretion in the respiratory tract. 肺検査で、肺両側に気管支肺胞の呼吸音、粗い伝導雑音、気道に大量の粘度のある分泌物が確認された。 Examination of the heart revealed quiet, rhythmical heart sounds with no audible murmur. 心臓検査では明らかな心雑音はなく、安静的で、律動的な心音を確認した。 The patient's blood pressure was 132/82 mmHg and heart rate was 136 beats/minute with good peripheral pulses everywhere. 患者の血圧は132/82 mmHg、心拍数は毎分36拍で全て良好な脈であった。 The abdomen was level with the chest, soft and palpable with no abnormal resistance or tenderness to pressure. 腹部は胸部と同等のレベルで、柔らかく触診可能であり異常な抵抗、もしくは圧力に対する圧痛はなかった。 The liver and spleen were not palpable. 肝臓と脾臓は触診できなかった。 Further examination found the extremities to be morphologically and functionally intact; odema on both lower legs and preserving finger impressions. 追加の検査で四肢は形態学的および機能的に無傷であることを確認した;両下肢に浮腫、指紋を保存。 Upon examination of the nervous system, the Glasgow Coma Scale score was 3, moderately wide, fixed pupils, hypotonia all over the body, areflexia, and no spontaneous breathing. 神経系検査では、Glasgow Coma Scale scoreは3、中等度広域、瞳孔固定、全身低血圧、反射消失、自発呼吸はなかった。 Upon admission an ECG did not show any abnormalities indicative of a recent myocardial event. 入院の際、ECGは新たな心筋事象を示す異常は明らかにならなかった。 A cranial CT was done to rule out a cerebral event, which detected an extensive hypodense area along the occipital horns. 頭部CTは後頭部に沿って広範囲の低濃度領域に検出される脳のイベントを除外するために行われた。 It was assessed that these lesions were unlikely to be recent. これらの病変は、新しく起こったものではないであろうということが評価された。 The patient was sedated, relaxed and cooled, according to the resuscitation protocol. 患者は蘇生手順法に従い、鎮静、弛緩、冷却された。 Sodium and potassium supplementation was instituted to address the patient's hyponatraemia and hypokalaemia; central venous access was obtained in order to administer the supplements. ナトリウムとカリウムの補給は患者の低ナトリウム血症や低カリウム血症に対処するために行った。中心静脈経由で栄養補給を行った。 The patient's initial acidosis also had a respiratory component, and his minute ventilation was increased. 患者の初期アシドーシスは呼吸成分にも存在し、患者の分時換気量は増加した。 On D1-M1-20YY a chest X-ray (anteroposterior / posteroanterior) was performed at the patient's bedside in a supine position showed a slight reduction in transparency measuring one fingerbreadth to be visible on the base of the right lung, which may be consistent with dystelectasis. 20YY年M1月D1日に胸部X線(前後方向/後前方向)を仰臥位で患者ベッドサイドで行い、拡張不全と一致する右肺基底部に見える指1本分の幅の透明性測定はわずかな減少を示した。 All other areas of the lung were clear. 肺の他の領域はすべて透明だった。 There was no visible thoracic fluid accumulation. 明らかな胸部体液貯留はなかった。 The heart was enlarged by two fingerbreadths to the right and one fingerbreadth to the left. 心臓は右に指2本分の幅と左に指1本分の幅が肥大した。 The distal end of a subclavian cannula inserted from the right side was visible in the projection of the right atrium. 右鎖骨下動脈に挿入されたカニューレの遠位端は、右心房の画像で確認された。 The aorta and pulmonary circulation were unremarkable and in line with the patient's age. 大動脈と肺循環は問題なく、患者の年齢に一致している。 A further chest X-ray (anteroposterior / posteroanterior) performed on D2-M1-20YY showed no visible pneumonic infiltrate in the lungs. 20YY年M1月D2日、追加で行った胸部X線(前後方向/後前方向)では明らかな肺への浸潤は認められなかった。 The tracheal tube was in a good position. 気管チューブは良い位置にいた。 The diaphragm contour was blurred in the right mediastinal area. 横隔膜の輪郭は右縦隔部で不鮮明であった。 There were no other radiological abnormalities visible on the thoracic organs. 胸部器官に明らかな他の放射性物質の異常はなかった。 The patient had stable circulation. 患者の循環状態は安定していた。 He had taken Drug B at home, and therefore Drug C was reinstated at a reduced dose. 患者は自宅で薬物Bを服用していたため、薬物Cが減少した用量で再び現れた。 Cooling, sedation and relaxation were maintained but the relaxation and cooling was stopped in the evening. 冷却、鎮静及び弛緩は維持されたが、弛緩や冷却は夕方になくなった。 ※日本語→英語の校正をお願いいたします。 Y000/M0/D0 Y000年M0月D0日 昼頃より悪寒、嘔気、心窩部痛、呼吸困難があり、症状出現から来院までの時間、家で横になっていた。 From around midday, the patient has chills, nausea, epigastric pain, dyspnea, who was lying at home while from symptom appearance to visit hospital. 16時頃に自家用車にて当院救急外来受診。 The patiant visited our hospital emergency department by private car at around 16:00. 病院に着いた際に大量に嘔吐した。 The patiant had vomited so mach when he arrived at the hospital. Drug Aの治験薬投与期間中であることより感染症が疑われ、検査を施行したところ、インフルエンザ(−)、胸部レントゲンにて左肺野に浸潤影を認めた。 The patient was suspected infection because of during the study drug administration period of Drug A. He was exmined and it showed that no visible Influenza (-) and infiltrative shadow in the left lung in the chest X-ray. 右胸水あり。 It showed right pleural effusion. 尿中肺炎球菌、尿中レジオネラ抗原(−)、CRPの増加ないも、WBCの増多を認めた。 It showed no visible Urinary pneumococcus, urinary Legionella antigen (-), increasing CRP, but it showed visible increasing WBC. 胸部CTでは右上、中葉や左舌区末梢に粒状影を認めた。 Upper right Chest CT, it showed a granular shadow in the middle lobe and left tongue-ku peripheral. 来院後に症状は改善傾向にあった為、Drug BとDrug Cを処方され、翌日も再度受診予定とし、帰宅。夜は特に症状出現なし。 For symptoms after the visit is that it was on an improving trend, are prescribed Drug B and Drug C, the consultation also scheduled the next day again, go home. Night No particular symptoms appearance. Y000/M0/D1 Y000年M0月D0日 朝9時頃に当院再診。 The hospital re-examination at around 9:00 in the morning. 悪寒、心窩部痛は改善しているが、嘔気あり。 Chills, but epigastric pain have improved, there is nausea. 採血上CK212、CK-MB32上昇とトロポニンT(+)を認め、ECG施行したところV2−ST上昇、V2-6陰性T波を認め、AMIが疑われ循環器科にコンサルトした。 Admitted bled on CK212, CK-MB32 rise and troponin T (+), and ECG enforcement was at V2-ST elevation, admitted V2-6 negative T waves, were consulted in Cardiology AMI is suspected. 《危険因子》喫煙10本/日(45年) "Risk factor" smoking 10 lines / day (45 years) 車椅子にて緊急入院。 The emergency hospitalization in a wheelchair. 入院時には症状は落ち着いており、入院後採血(14時)ではCK205 と9時の採血よりもCK上昇は見られなかった為、Drug D 5000単位/日による内科的治療を開始。 The admission symptoms are calm, because that was not CK rise seen than blood sampling after blood sampling (14:00), the CK205 and 9:00 hospitalization, and started medical treatment with Drug D 5000 units / day. 入院後も暫く心窩部の違和感、嘔気が続いたが、改善。 Even while epigastric discomfort after admission, but cough lasted, improvement. Y000/M0/D2 Y000年M0月D2日 冠動脈CTを施行したところ、有意狭窄とはいえないが、左前下行枝の虚血を疑う変化を示しており、心臓カテーテル検査は必要と考えられた為、Y000/M0/D2にCAG施行することとした Where it underwent coronary artery CT, but not a significant stenosis, and shows the changes that doubt ischemia of the left anterior descending artery, for cardiac catheterization was considered necessary, be CAG enforcement to Y000 / M0 / D2 I was Y000/M0/D3 Y000年M0月D3日 CAG/LVG施行。 CAG / LVG enforcement 冠動脈CTで狭窄を疑われた部分を含め冠動脈に有意狭窄なし。 No significant stenosis in the coronary artery, including the part that has been suspected stenosis in the coronary artery CT. 左室壁運動異常なく、左室機能良好。 Left ventricular wall motion abnormalities without, left ventricular function better. 今回の急性心筋梗塞の原因は冠攣縮の可能性が高いと思われる。 Cause of this acute myocardial infarction it suspects that there is a high possibility of coronary spasm. Drug B、Drug Cは中止とし、Ca拮抗薬開始とする。 Drug B, Drugs C was canceled, I and Ca antagonist start. Y000/M0/D4 Y000年M0月D4日 退院。 Discharge. Y000/M0/D5 Y000年M0月D5日 WW週目の来院。治験継続の意思を被験者に確認したところ、家族と相談の上で、治験中止を判断された。 WW week th visit. After a review of our intention of the trial continued on the subject, on the family and consultation, it has been determined to study discontinuation. (担当医師意見) 治験薬と心筋梗塞との因果関係は、統計学的に差はないとの治験依頼者の見解はあるが、個別の事例を見ると、心筋梗塞で死亡例があり、また、今回の事象は治験薬投与開始から3ヵ月後に発現しており、治験薬との関連は完全に否定できないが、治験依頼者からの情報の不足や正式な見解がなく、関連性については迷うところである。 Causal relationship to the study drug and myocardial infarction, but there is a sponsor of the view that there is no statistically difference, looking at the individual case, there are deaths in myocardial infarction, also, this time of the event it is expressed from study drug administration started after three months, related to the study drug is completely undeniable, there is no shortage or formal view of information from the sponsor, it is where you get lost for relevance. However, than that there are many reports of side effects such as arrhythmia with respect to study drug Drug A, also consider whether not even related in some of the the event. しかしながら、治験薬Drug Aに関して不整脈の副作用等の報告が多数あることより、当該事象についても関連はあるのではないかとも考察する。 However, than that there are many reports of side effects such as arrhythmia with respect to study drug Drug A, also consider whether not even related in some of the the event. Y000/M0 この頃、発熱、腎機能障害を認めるようになった。 Around this time, fever, I got to admit renal dysfunction. その後も症状持続し近医受診していたが、原因が特定されず。 Then also it had consulted sustained symptom Kon-i, without being specific cause. Y000/M1/D1 当院入院となった。 It became our hospital admitted. 顕微鏡的多発血管炎と診断され、血液透析などの加療を受けていた。 Diagnosed with microscopic polyangiitis, and had received medical treatment such as hemodialysis. 以前よりA院にて統合失調症にてフォローされていたとの事で当科紹介あり。 Earlier than I have our hospital by the had been followed by schizophrenia at A Institute. Y000/M2/D2 12月初旬より内服していなかったDrug A12mg/日、Drug B 1錠/日の内服を本日より再開された。 Drug A12mg / day you did not ingest than early December, it has been resumed from today the oral of Drug B 1 tablet / day. Y000/M3/D3 本日より透析開始。以後週3回の透析を継続中。 Dialysis start than today. The ongoing dialysis of the rear three times a week. Y000/M4/D4 Drug C 120mg/日投与開始。 Drug C 120mg / day administration start. Y000/M4/D6 急激に白血球数低下 白血球数:1720/μL、好中球:43.0% Drastically reduced white blood cell count White blood cell count: 1720 / μL, neutrophil: 43.0% Y000/M4/D7 白血球数690/μL、分画で好中球11.6%まで低下、薬剤性によるものの可能性も考え、Drug A、Drug B、DrugCは中止となった。 Leukocyte number 690 / μL, decreased in fractions up to 11.6% neutrophils, also considered the possibility of due to drug-induced, Drug A, Drug B, DrugC was canceled. 同時にDrug D 75μg/日の投与を開始された。 At the same time it was started the administration of Drug D 75μg / day. Y000/M4/D8 白血球数:1310/μL、好中球:13.0%、白血球数4000/μL、分画で好中球37.6%まで改善した。 White blood cell count: 1310 / μL, neutrophil: 13.0%, white blood cell number 4000 / μL, was improved in fractions until neutrophils 37.6%. 同日Drug Dは投与中止となり、Drug A、Drug Bについては投与中止を続行とした。無顆粒球症は回復。 Same day Drug D becomes discontinued administration, Drug A, it was continue with the discontinuation of administration for Drug B. Agranulocytosis recovery. Y000/04/D9 以降は白血球数の低下を認めていない。 After that it does not allow a reduction in the number of white blood cells. (担当医師意見) 今回、Drug A投与中に、無顆粒球症を呈した症例を認めた。 This time, during the Drug A administration, it was admitted patients exhibited agranulocytosis. 合併症である顕微鏡的多発血管炎は無顆粒球症の原因としては考えにくい。 Microscopic polyangiitis is a complication is unlikely as the cause of agranulocytosis. また原因として重症感染症などが考えられるが真菌感染症、サイトメガロウイルス感染は血液検査から否定的であった。 The severe infection such as is possible, but a fungal infection as the cause, cytomegalovirus infection was negative from the blood test. それ以外の原因としては薬剤性が最も疑わしい。 It as a cause other than the most suspicious drug resistance. 今回の症例が内服していた薬剤としてはDrug A、Drug Bが最も疑われた。 This cases Drug A is a drug which has been oral, Drug B was suspected most. ただし、どちらも以前内服していた薬であり、以前には同様のエピソードが報告されていない事から原因として断定することはできない。 However, neither it is a previous oral and have the medicine, it is not possible to conclude as a cause from that previously has not been reported a similar episode. 内服中止し、Drug D投与した所白血球数は正常化し、その後内服を再開していないが、以降は白血球数の低下を認めない為、原因として否定はできないと考えられる。 The oral discontinued and Drug D white blood cell count where administered to normalize, not resume subsequent oral, after order not permitted a reduction in the number of white blood cells, it is considered that it is not possible to deny a cause. また、薬剤性の原因としてはDrug Cも因果関係が疑われる。 In addition, as a cause of drug-induced Drug C also is a causal relationship is suspected.